Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :050881
   
Ime zdravila : Copegus
Poimenovanje zdravila : COPEGUS 200 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : COPEGUS 200 mg film.obl.tbl. 168x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :168 tableta
Pakiranje :škatla s polietilenskim vsebnikom s 168 tabletami
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : J05AB04
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J05ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE VIRUSNIH INFEKCIJ
J05AZdravila z direktnim delovanjem na viruse
J05ABNukleozidi in nukleotidi (razen zaviralcev reverzne transkriptaze)
J05AB04ribavirin
 
Zadnja sprememba podatkov :24.01.2019    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :168 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ribavirin
200 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-4/2017-3 18.07.2017 Velja do : 18.07.2017
Datum preneh. trženja zdravila : 30.11.2017 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : ROCHE d.o.o.
Stegne 13G
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 24.01.2019

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 33600  g
Dnevni definirani odmerek : 6  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012